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德阳、广汉两级市场监督管理局督导 新瑞豪医疗器械落实医疗器械不良事件 监测主体责任

发布时间:2023-11-22 来源:市市场监管局 点击量: 【字体:】【打印 分享:

为进一步加强我市医疗器械不良事件监测工作,切实保障上市使用医疗器械产品质量安全,近日,德阳、广汉两级市场监督管理局到新瑞豪医疗器械有限公司督导企业落实医疗器械不良事件监测主体责任。

督导组现场查看了企业不良事件相关管理制度、不良事件培训工作开展情况,询问企业销售和不良事件报告收集情况,对企业存在的疑点难点和“国家医疗器械不良事件监测信息系统”的使用进行了现场指导和培训,与公司管理人员就如何更好地落实医疗器械不良事件监测主体责任进行了交流,要求企业高度重视不良事件监测工作,做好报告收集、评估、预防控制工作,充分发挥不良事件预警作用促进企业质量管理,有效控制产品上市后风险。

   通过督导,进一步提高了我市医疗器械生产企业对医疗器械不良事件监测工作的认知度和主动监测意识,推动了我市医疗器械不良事件监测工作规范发展。

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