开展新冠病毒核酸检测试剂质量安全专项检查
发布时间:2022-09-23     来源: 市场监管局

为确保新冠病毒抗原检测试剂质量安全,近日,广汉市市场监督管理局组织开展新冠病毒检测试剂质量安全专项检查。

此次行动,对辖区内疾控中心、经营使用新冠病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂的单位、企业实行全覆盖检查,重点检查其经营使用的新冠病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯、运输、储存条件是否符合标签和说明书的标识要求,冷藏设施设备日常维护及温度监测记录是否真实完整,温度监测系统是否具备不间断监测、连续记录、数据储存及失温报警功能等。同时,指导经营企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂,做好进货查验记录,在销售新冠病毒抗原检测试剂时做好专册实名登记。

通过专项检查,进一步督促新冠病毒检测试剂经营使用单位强化主体责任,保障公众用械安全。

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