针对近期疫情防治类药品市场需求大增的特点,为切实加强涉疫药品的质量监管,提高技术监管水平,适应疫情防控新形势、新任务的要求,切实保障公众用药安全,广汉市市场监督管理局结合春雷行动开展疫情防治类药品专项抽检工作。
风险研判,聚焦重点。为确保专项抽检行动更具靶向性,市市场监管局组织专业人员根据日常监管数据、近两年投诉举报信息、涉疫药品井喷式生产实际情况、药品价格、不良反应监测报告情况等信息进行风险研判,明确抽检重点。
遵循程序 严格抽样。抽样工作按照科学性、规范性、合法性、公正性、代表性的抽样原则开展,严格遵循相关法律法规,严格按照抽样程序,确保抽取的样品真实反映抽样时所代表数量的药品实际质量状况。
监检结合,及时处置。抽样过程中,抽样人员对被抽检单位陈列、使用环节的质量管理情况进行现场检查,发现有影响产品质量的问题或其他违法行为及时固定证据并移交监管部门,监督检查与质量抽检有机结合,以检促改,有效规范药品经营使用行为。
下一步,市市场监管局将继续跟进药品检验情况,根据药品检验结果及时督促经营使用企业停止销售、使用并召回不合格药品,依法查处违法行为,切实保障人民群众用药安全。