2023年,我市药品安全监管工作以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,在市委、市政府的正确领导和上级业务部门的指导下,认真贯彻落实全市药品安全监管工作会议精神,统筹推进药品监管各项工作,进一步压实企业主责、强化风险管理、夯实基层服务、推动社会共治,切实保障药品安全有效,维护人民群众健康权益。
一、检查做到“严”,狠抓质量安全治理。广汉市夯实企业主体责任,坚决守住药品安全底线。一是分管领导带队,对全市1家疾控中心、3家市级医疗机构、3家药品零售连锁总部、15家疫苗接种点、13家私立医院,8家医疗美容机构药品使用实现年度全覆盖监管,督查问题形成工作台账确保闭环管理;二是督促药品批发、零售机构落实药品质量管理责任,严格执行药品购进检查验收制度,定期对库存药品进行养护检查,定期对药品质量管理制度实施情况进行检查、考核、记录,正和祥等6户企业被评为2023年药品质量工作先进单位;三是紧盯乡镇卫生院、零售药店、村卫生室、个体诊所、医疗美容机构五类重点对象,对药品的购进渠道、购进验收记录、购进票据、药品储存条件等方面进行重点检查,严厉打击从非法渠道购进药品、销售使用过期药品等行为。2023年合计出动执法人员1200人次,检查农村药店、诊所、卫生站500家次,立案查处40 件,罚没款共计37万元,处罚辖区一诊所罚没金额高达20余万元,达到了处罚一家,警示一片的积极效果。
二、监测做到“早”,有效防范潜在风险。一是在提前布局,在省市医疗美容专项整治之前联合卫健等部门开展医美专项整治,现场检查“有照有证”医疗美容机构14家次,检查生活美容机构12家次,出动执法人员100余人次,出动执法车辆40车次,专项行动期间立案5件(非法渠道购进药品案件2件、使用过期化妆品案件3件),结案5件,罚没款合计46万元,罚没金额居德阳第一;二是在开学季前联合广汉市教体局对科贸学校等7所学校医务室开展药品质量安全专项检查,发现一般共性问题5个,较大问题1个,对检查中发现的问题,执法人员当场提出了整改意见并要求其整改到位,对较大问题重点督导,有效维护校园药品质量安全、保障未成年人合理安全用药;三是对落实主体责任不力的市场主体列入重点监管名单,对2户药品来源渠道不符合要求的,通过重点监管有力震慑了违法违规行为,达到了以案促改,进一步规范药品经营使用秩。
三、帮扶做到“真”,切实指导企业改进。寓监管于服务,也寓监管于发展。一是在日常监管执法过程中,帮助企业找准问题原因,为企业提供改进建议30条、最新政策2条,确保药品经营使用单位知法、守法;二是围绕经营主体在市场监管领域的问题和困难,积极对接企业开展入企走访活动,积极做好四川省民营经济综合服务平台宣传、引导企业把惠企政策应享尽享,鼓励有条件的药品零售店和药品批发企业积极开展“个转企”和升规入统,2023年32户药品零售主体个转企,6户医药批发企业进入广汉市限上商贸名单,累计帮助企业获得奖补41.2万元,1户企业参加2023年民营企业建立现代化企业管理制度并通过验收;三是联合局小个专综合党委对全市药品批发、零售企业开展“两个覆盖”,建立工作台账,指导3户企业成立党支部,1户药品企业获得三星级党组织建设称号,全力搭好对接服务桥,把好质量安全关,促进我市医药产业健康有序发展。
四、共治做到“广”,汇聚力量共促提升。一是组织基层所、分局新进同志参加省、市药品专项培训,16名同志受聘获得德阳市医疗药械检查员资格,提升基层执法水平;二是积极参与德阳组织的飞行检查,通过检查与交流,提升专业人才自身工作能力;三是做好药品科普宣传,在微新广汉等平台发布用药知识30余条、组织5961余人参加2023年全国安全用药月有奖知识问答活动、360余人参加安全用药科普讲座、安全用药进社区、进医院、进企业等活动覆盖群众10000余人,增强公众对安全用药的科学认知,帮助公众树立安全用药的理念,让每个人都成为安全用药的支持者、受益者和维护者。