广汉市不良反应中心进企业落实注册人主体责任
发布时间:2021-11-04     来源: 广汉市市场监督管理局

    1029日,广汉市药械保化品不良反应中心陪同德阳市食品药品安全监测和举报投诉中心廖晓虎主任及黄丽娟副主任到四川友邦企业有限公司开展注册人医疗器械不良事件监测主体责任落实督导工作,并召开了关于注册人医疗器械不良事件监测主体责任的会议,广汉市药械保化品不良反应中心、四川友邦企业有限公司相关领导和工作人员出席了会议,会上,德阳中心、廖晓虎主任宣讲了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的解读及《医疗器械监督管理条例》中关于不良事件的处理与医疗器械召回等方面的法规法条,并提出企业注册人通过收集、评价不良事件报告,提取风险信号,发现和及时控制上市后医疗器械产品的风险,消除隐患等相关工作。保障医疗机构用械的安全及有效,更好地为我市广大人民群众的健康服务负责。

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